조트롤과 PD

Parkinson's News Today

파킨슨병에 대한 조트롤의 2a상 임상시험이 미국에서 환자 등록을 시작합니다.
실험적 치료의 안전성, 내약성이 평가될 것입니다

안드레아 로보 지음 |

  
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A person goes online to register for a clinical trial.
조트롤의 2a상 임상시험이 파킨슨병 환자를 등록하고 있습니다.

조트롤은 뇌 염증과 산화 스트레스를 줄이는 것을 목표로 합니다.

이 임상시험에서는 조트롤의 안전성, 내약성, 운동/비운동 증상에 미치는 영향을 평가할 예정입니다.

주피터 뉴로사이언스가 파킨슨병 치료제로 개발한 레스베라트롤의 경구용 제형인 조트롤을 평가하는 임상 2a상 시험에서 환자 등록이 시작되었다고 회사 측이 발표했습니다.

리셋 임상시험(NCT07592767)은 미국 워싱턴 DC의 조지타운 대학교 메드스타 병원, 메릴랜드의 몽고메리 및 프랭클린 스퀘어 메드스타 병원, 버지니아의 메드스타 맥린 클리닉 등 3곳에서 최대 30명의 환자를 모집하고 있습니다.

치료의 안전성, 내약성 및 약리학적 특성을 평가하는 임상시험은 2027년 상반기에 완료될 것으로 예상됩니다.

"현재 2a상 RESET 임상시험 등록이 진행 중이므로 중요한 운영 마일스톤에 도달했습니다.

JOTROL의 잠재력을 평가하고 환자, 제공업체 및 더 넓은 과학 커뮤니티에 서비스를 제공하는 데 필요한 임상 데이터를 생성할 수 있기를 기대합니다."라고 주피터의 CEO인 크리스터 로젠은 회사 보도자료를 통해 말했습니다.


연구팀, 생쥐 대상 파킨슨병 유전학 연구 보조금 수상
마우스 모델에서 Jotrol 보존 운동 기능
파킨슨병은 도파민을 생성하는 도파민 신경세포라는 뇌 세포의 손실로 특징지어지며, 도파민은 운동 조절에 관여하는 신호 분자입니다. 도파민 신호의 부족은 운동 문제와 인지 문제를 포함한 질병의 증상을 유발합니다.

파킨슨병의 정확한 원인은 완전히 밝혀지지 않았지만, 연구에 따르면 과도한 뇌 염증과 세포 손상의 일종인 산화 스트레스가 신경 세포 손상을 유발하고 질병 진행에 기여한다고 합니다.

레스베라트롤은 포도를 포함한 특정 식물에서 발견되는 화합물로, 항염증 및 항산화 특성을 가지고 있어 염증과 산화 스트레스를 줄일 수 있습니다.

그러나 고용량으로 경구 복용할 경우 소화 문제로 인해 사용이 제한되었습니다.

조트롤은 레스베라트롤이 경구 캡슐로 복용할 수 있는 부드러운 젤 형태로 용해된 미셀 제형입니다. 특정 분자가 뇌로 들어가는 것을 막는 뇌 혈관을 둘러싸고 있는 촘촘한 세포층인 혈액-뇌 장벽을 통과할 수 있어 뇌에 도달하여 파킨슨병 및 기타 신경 질환을 치료할 수 있습니다.

이 치료법은 파킨슨병 마우스 모델에서 운동 기능을 유지하는 것으로 밝혀졌습니다. 건강한 지원자를 대상으로 치료제를 테스트한 1상 임상시험(NCT04668274)의 결과, 조트롤은 기존 레스베라트롤 경구용 제형보다 생체이용률(신체에서 사용할 수 있는 능력)이 9배 높으며 위장 부작용 없이 치료 용량을 제공할 수 있는 것으로 나타났습니다.

우리는 JOTROL의 향상된 [중앙 신경계] 노출과 기계적 프로파일이 신경 퇴행성 질환에 대한 잠재적으로 차별화된 치료 후보로 자리매김하고 있다고 믿습니다.

이 데이터는 2025년 11월에 승인된 파킨슨병 환자를 대상으로 조트롤 테스트를 시작하기 위한 미국 식품의약국의 허가를 뒷받침했습니다.

조지타운 대학교 메디컬 센터의 교수이자 RESET 연구의 수석 연구원인 샤벨 무사 박사는 "증상 관리의 발전에도 불구하고 파킨슨병의 근본적인 생물학적 원인을 해결할 수 있는 치료법에 대한 상당한 미충족 필요성이 남아 있습니다."라고 말합니다.

"우리는 JOTROL의 향상된 [중앙 신경계] 노출과 기계적 프로파일이 신경 퇴행성 질환에 대한 잠재적으로 차별화된 치료 후보로 자리매김하고 있다고 믿습니다."

RESET 연구는 55세에서 85세 사이의 중등도 파킨슨병 환자를 대상으로 심각한 인지 장애 없이 등록하는 것입니다.

         연구에 들어가기 전에 레보도파 또는 도파민 작용제(질병 증상 치료에 일반적으로 사용되는 약물)에 대해 최소 4주 동안 안정적이어야 합니다.

참가자들은 무작위로 조트롤(200mg 또는 400mg) 또는 위약을 12주(약 3개월) 동안 하루에 한 번씩 투여받게 됩니다.

     주요 목표는 뇌와 척수를 둘러싸고 있는 혈액 및 뇌척수액(CSF)에서 치료의 안전성과 허용 용량을 평가하는 것입니다.

이차 결과로는 뇌 염증과 뇌척수액(CSF)의 바이오마커 평가, 파킨슨병의 운동 및 비운동 증상, 행동 및 인지 증상, 건강 관련 삶의 질에 대한 조트롤의 영향 등이 있습니다.